1.协助管理者代表制订年度质量目标与计划;
2.组织建立和完善公司质量管理体系;
3.部门人员管理工作;
4.组织实施产品质量检验,对其他部门提供技术支持;
5.参与产品设计开发中的评审;
6.在本部门贯彻实施质量方针、目标和质量管理体系;
督促本部门人员做好本职工作,协调本部门与相关部门的工作关系。
任职要求:
1.本科及以上学历,具有质量管理、认证管理等相关专业知识,医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相专业优先;
2.具备3年以上医疗器械生产型企业体系管理经验或五年以上医疗器械行业质量、品控管理经验;
3.熟悉GMP知识及相关的法律法规,医疗器械生产质量管理规范;
4.熟悉医疗器械行业品质管控流程及品质检验手法,具备品质统计和分析能力;
5.接受过质量管理、企业管理、人力资源管理等知识培训,取得内审员证书者优先。
安邦(新疆)生物科技有限公司成立于2023,位于乌鲁木齐高新区宏扬路西一巷288号生物医药极速器项目3号厂房,专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。以临床快速诊断产品(POCT)为主要发展方向,专注于临床诊断的精准、快捷和智能,在细分市场领域快速发展。
安邦生物拥有资深的研发、生产和管理运营团队;从医学实验室产品到床边诊断进行全产业链发展布局;具备研发和制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力;产品涵盖免疫、血液、分子诊断等技术平台,并通过产品整合满足临床诊断需求。