1)参与体外诊断试剂的注册资料编写和注册申请,确保各项工作按计划进行。
2)参与体外诊断试剂的注册检定和临床试验。
3)负责注册事务及相关行业部门进行沟通、协调工作。
4)注册工作中各类申请表或表单的起草、上交和领取回执、证书等工作。
任职资格:
1. 大专或本科及以上学历,生物学、医学、药学或其他相关专业,有体外诊断试剂注册申报相关工作经验者优先。
2. 有较强的责任心和上进心,办事细致,工作负责;具备一定的综合分析、发现和解决问题的能力。
3. 熟悉体外诊断试剂注册各项法规和指导原则等
安邦(新疆)生物科技有限公司成立于2023,位于乌鲁木齐高新区宏扬路西一巷288号生物医药极速器项目3号厂房,专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。以临床快速诊断产品(POCT)为主要发展方向,专注于临床诊断的精准、快捷和智能,在细分市场领域快速发展。
安邦生物拥有资深的研发、生产和管理运营团队;从医学实验室产品到床边诊断进行全产业链发展布局;具备研发和制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力;产品涵盖免疫、血液、分子诊断等技术平台,并通过产品整合满足临床诊断需求。